X1 Синтезатор

PET-IFB-X1 синтезатор

PET-IFB-X1 синтезатор-это радиофармацевтический синтезатор последнего поколения от Shaanxi Zhengze Biotechnology Co., Ltd. Он был оптимизирован и модернизирован на основе предыдущих поколений, интегрируя все пути потока жидкости для полного соответствия стандартам GMP; Различные пластины пути потока могут использоваться для синтеза лекарств, таких как¹⁸F-FDG,¹⁸F-PSMA,¹⁸F-FLT,¹⁸Ф-НаФ,¹⁷⁷Лу, етк. особенно, нескорректированная эффективность синтеза¹⁸F-PSMA может достигать 50%. Использование распознавания цветового кода для маркировки трубопроводов эффективно предотвращает ошибки; Принятие электромагнитных клапанов высокой надежности для повышения общей стабильности системы; Процесс синтеза осуществляется в полностью закрытой среде, избегая помех от внешней температуры и давления, а также облегчая сбор радиоактивных отходов; Использование технологии разделения радиоактивных активных веществ позволяет быстро удалить загрязненные радиоактивные отходы после однократного синтеза и подготовить второй синтез лекарственного средства за очень короткий период времени; PET-IFB-X1 был синтезирован методом колонного гидролиза, и K₂₂₂И остаточный ацетонитрил были почти неопределяемыми в продукте используя обычные методы. Продукт соответствует техническим характеристикам китайской фармакопеи 2020 года. Для пользователей, использующих этот синтезатор, компания оказывает помощь в завершении регистрации препарата.

ТЕХНИЧЕСКИЙ ИНДЕКС

Полный комплект оборудования включает в себя:

1 синтезатор

1 контроллер

1 контрольный компьютер и 1 набор контрольной программы

Размер возникновения

Синтезатор: высота x ширина x глубина: 300x300x400 мм (помещается в горячее помещение)

Контроллер: высота x ширина x глубина: 220x355x400 мм (на открытом воздухе)

Система контроля температуры

Скорость нагрева: от 25 ℃ до 120 ℃, время 10 с ± 2 с

Точность температуры: погрешность <3%

Количество термостатов: 1

Скорость охлаждения: 120 ℃ -50 ℃, время 60 с ± 2 с

Точность температуры: погрешность <3%

Блокировка: аппаратное и программное обеспечение

Радиоактивный детектор:

Тип радиоактивного детектора: ГМ счетчик трубки или полупроводника

Количество радиоактивных детекторов: 3 или более

Дальность обнаружения: 1 мси ~ 3 си

Точность обнаружения: погрешность <10%

Технические индикаторы для производства наркотиков

(1)¹⁸F-FDG

Эффективность нескорректированного синтеза ФДГ: 70 ± 5%

Время синтеза ФДГ: ≤ 25 мин

Радиохимическая чистота ФДГ: 99,9% (фармакопея требует более 90%)

Показатели качества лекарств FDG: соответствуют или превосходят издание 2020 китайской фармакопеи

(2)¹⁸F-PSMA нескорректированная эффективность синтеза: 50 ± 5%

(3) Не откалибрированная эффективность синтеза¹⁸F-NaF: 95%

(4)¹⁸F-FLT

(5)¹⁷⁷Lu помеченный пептид

(6)⁶⁸Помеченный пептидер

Система управления:

Тип программного интерфейса: TCP/IP

Кабель связи: кабель Ethernet

Пульт дистанционного управления: Да

Мобильное управление: Да

Компьютер: настольный ПК или ноутбук, операционная система Windows.

Мощность:

Режим ожидания: 45 Вт

Рабочий статус: 350 Вт

Пиковое состояние: 1000 Вт (менее 10 секунд)

Условия труда

Температура окружающей среды:

Температура окружающей среды колеблется от 15 ℃ до 35 ℃; Относительная влажность ≤ 85%; Давление воздуха не ограничено.
Требуется источник газа:
 

Азот, чистота> 99,9%;

Сжатый воздух: давление колеблется от 0,6 до 0,8 МПа, с резервуаром для хранения газа в 0,6 кубических метра. От бензобака к оборудованию требуется воздушная труба диаметром 12 мм, и используется чистый воздух без масла или воды.

Требования горячей комнаты:

Внутренний чистый размер может вместить синтезатор: 300 мм влево в переднем и заднем направлениях, 200 мм влево в направлениях вверх и вниз и 200 мм влево и вправо для обслуживания или расширения пространства.

Электропитание:

Внутри и снаружи горячей комнаты есть трехжильная розетка 220 В 10 А с напряжением от нуля до земли ≤ 1 В, заземленная и сопротивление ≤ 10 Ом.